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浅谈培唑帕尼治疗转移性肾癌的疗效和安全性

  在日常生活中,长期吸烟、肥胖等因素都会有可能诱发肾癌,而肾癌的症状也是多种多样的。而培唑帕尼作为mRCC一线治疗肾癌的疗效和安全性。研究纳入1110名转移性肾透明细胞癌的患者,1:1比例随机接受培唑帕尼治疗(800mg,qd;n=557)或舒尼替尼(50mg,qd,4/2方案;n=553)治疗。主要研究终点是独立审查的PFS以及培唑帕尼与舒尼替尼的非劣效性比较结果。

  研究显示:培唑帕尼在PFS方面非劣于舒尼替尼,达到预定的非劣效性限值(95%CI区间上限<1.25)。舒尼替尼治疗组的疲劳(63%对55%)、手足综合征(50%比29%)和血小板减少(78%对41%)等不良反应的发生率高与培唑帕尼;培唑帕尼治疗组患者谷丙转氨酶水平升高的发生率比舒尼替尼组高(60%对43%)。在开始治疗的6个月中,培唑帕尼组的11项健康相关生活质量评分(HRQoL)优于舒尼替尼(P<0.05)。COMPARZ研究提示,培唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效,且培唑帕尼的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究,其试验终点已经达到。在培唑帕尼组, HRQoL优于舒尼替尼组,因此在安全性方面似乎更具优势。

  实际上,培唑帕尼在中位PFS(8.4 月 vs 9.5月)和中位OS(28.4月 vs. 29.3月)方面都要比舒尼替尼略短,虽然差异无统计学意义。在安全性方面,COMPARZ研究在HRQoL评估的实验设计方面存在一定的偏倚。舒尼替尼用药方案为给药28天,休息14天,而培唑帕尼是连续给药的。但HRQoL的问卷是在第28天进行,正是舒尼替尼的“药物假期”之前。因此,第28天的评估没有考虑到舒尼替尼的“药物假期”带来的获益。在COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中,仅在疲劳一项中,舒尼替尼的发生率较高(17% vs 10%),而其他几项均无明显差异。而​培唑帕尼引起的3/4级ALT升高的发生率远高于舒尼替尼(17% vs 5%)。

培唑帕尼

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