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维全特可用于转移性肾癌骨转移治疗

30%的转移性肾细胞癌(mRCC)患者会发生骨转移,并伴有症状性骨骼事件(SREs),以及血管内皮生长因子(VEGF)靶向药物效果不佳的后果。在ESMO 2017海报讨论会上,Bosse博士及其同事介绍了他们在mRCC和骨转移患者中评估维全特或多吉美联合镭-223治疗的初步研究结果。 镭-223是一种通过α-射线直接靶向作用于骨转病兆的药物,该研究的目的是研究镭-223与维全特或索拉非尼联合的安全性,有效性和骨转换标记物。
 
 
  在这项试验中,30名患者接受了治疗:未接受过治疗的患者接受维全特800 mg/天 +镭-233(n = 15),治疗难治的患者接受索拉非尼400 mg BID +镭223(n = 15)。每月给予镭-223达6次输注。 主要研究终点为骨转换标志物(骨特异性碱性磷酸酶,骨钙素,Ⅰ型前胶原C末端前肽(PICP)、Ⅰ型前胶原N末端前肽(PINP)),次要终点包括安全性,SRE率,发生SRE时间,客观缓解率(ORR),麻醉剂使用和存活率。在这30例患者中,70%是透明细胞癌,17%是IMDC高风险和33%有肝转移。 维全特组和索拉非尼组分别有100%和65%的患者已发生SREs。与基线相比,在第2和第4周期所有骨转换标志物的中值变化显示出下降。 RECIST的最佳ORR为13%患者部分缓解,47%患者病情稳定。部分缓解和疾病稳定的患者在第二周期PINP下降≥50%。 维全特和索拉非尼治疗的患者治疗中位时间为3.6个月,无进展生存期分别为8.2个月。维全特组患者的总生存期为11.9个月,索拉非尼组为8.7个月。 研究中SRE的总体发生率为47%,包括维全特组的67%和索拉非尼组的27%。没有剂量限制性毒性,治疗相关≥3级毒性的总体发生率为39.3%。
 
  
  在这个I期试验中,镭-223联合维全特或索拉非尼安全且耐受性良好。镭-223联合维全特或索拉非尼的治疗,使所有五种骨转换标志物均显着下降,表明其在骨转移的mRCC患者中的生物学活性。作者指出,需要进一步的试验来评估镭-223在这些患者中预防SRE发生的作用。
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