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维全特治疗晚期肾癌安全性高于舒尼替尼

与安慰剂或干扰素相比,维全特(PAZOPANIB)和舒尼替尼在先前的3期研究中涉及转移性肾细胞癌患者,提供了无进展生存期益处。第三阶段的随机试验比较了维全特和舒尼替尼作为一线治疗的疗效和安全性。随机分配了1110例清除细胞转移性肾细胞癌患者,以1:1的比例接受连续剂量的维全特(800 mg,每日一次; 557例患者)或舒尼替尼,为期6周(50 mg,每日一次,共4剂周,随后2周未治疗; 553例患者)。
 
 
  维全特(PAZOPANIB)对于无进展生存期都不逊色于舒尼替尼,符合预定的非劣性界限(95%置信区间,<1.25)。总生存率相似(维全特的死亡风险比为0.91; 95%CI为0.76〜1.08)。与维全特治疗组相比,舒尼替尼治疗组患者的疲劳发生率更高(63%比55%),手足综合征(50%比29%)和血小板减少症(78%比41% );用维全特治疗的患者丙氨酸转氨酶水平升高的发生率较高(60%,而舒尼替尼为43%)。   
 
  14项与健康有关的生活质量领域中11项指标的平均变化,特别是与治疗前6个月期间口腔,喉咙,手或脚的疲劳或酸痛有关的指标有利于维全特(P <0.05)全部11个比较)。综上维全特(PAZOPANIB)和舒尼替尼具有相似的疗效,但安全性和生活质量方面优于舒尼替尼。
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